Comienza Fase III de ensayo clínico del CIGB-66 ( Abdala), uno de los cinco candidatos vacunales anti SarsCov-2 desarrollados por la industria biofarmacéutica nacional, en Santiago de Cuba, el 22 de marzo de 2021. ACN FOTO/ Miguel RUBIERA JÚSTIZ/ rrcc

Por: Sheila Noda Alonso

Funcionarios del Ministerio de Salud Pública (MINSAP) de conjunto con especialistas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) preparan al personal sanitario y los sitios clínicos para comenzar, a inicios de mayo, el estudio de intervención poblacional con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala.

A partir de este sábado 24 todos esos espacios deben estar listos y, una vez autorizada, la intervención se iniciará por los siete municipios que no participaron en el ensayo clínico Fase III de Soberana 02 y luego seguirá con el resto, hasta alcanzar alrededor de un millón 700 mil capitalinos.

Regla, Guanabacoa, La Habana del Este y San Miguel del Padrón recibirán Abdala, desarrollado por el CIGB, mientras que en Boyeros, Arroyo Naranjo y Cotorro se aplicará Soberana 02, fármaco del IFV, que continuará la inmunización en las localidades que con anterioridad intervinieron en la Fase III.

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La doctora María Elena Soto Entenza, jefa del Departamento Nacional de Atención Primaria de Salud del MINSAP, informó que dos meses atrás comenzó la preparación de los recursos humanos, y en tal sentido médicos, enfermeras de la familia y directivos de policlínicos recibieron, en los diferentes municipios, capacitación sobre las buenas prácticas clínicas y la organización.

Además, se establecieron equipos de investigadores para certificar los vacunatorios y los sitios aledaños concebidos con este este propósito, así como los locales de vigilancia post-vacunación, donde los pacientes permanecerán una hora después de aplicado el candidato vacunal.

Desde el punto de vista logístico, se organizan los suministros necesarios en cuanto a jeringuillas y cadena de frío, subrayó la funcionaria del MINSAP.

Soto Entenza expresó que los consultorios del médico y la enfermera de la familia tendrán el mayor protagonismo en la intervención, pues en la mayoría de ellos se realizará la aplicación del producto, un acontecimiento importante dentro del programa.

El estudio comprende toda la población mayor de 19 años, a partir de la organización por grupos de edades; en un primer momento recibirán el inmunógeno aquellas personas mayores de 60 años, por ser el estrato poblacional donde se registran los indicadores más desfavorables en cuanto a complicaciones y fallecimientos.

Luego continuará con el grupo comprendido entre 40 a 59 años y posteriormente se inmunizarán las personas con edades entre 19 y 39 años, pues el proceso transcurrirá de forma escalonada para evitar aglomeraciones, puntualizó.

En la conformación de los listados, actualizados por los médicos y enfermeras de la familia a partir de las personas que residen en cada municipio, se excluyen embarazadas, puérperas, y durante la intervención no se vacunarán las personas con enfermedades crónicas descompensadas como hipertensión arterial, diabetes mellitus y cardiopatías; tampoco formarán parte quienes fueron positivos a la COVID-19.

La doctora precisó que la industria biofarmacéutica cubana diseñó lotes de inyectables sin Tiomersal y los alérgicos al compuesto también recibirán las dosis de los candidatos Soberana 02 o Abdala, según sea el caso.

Resaltó que las autoridades de salud y los investigadores del IFV y el CIGB, para lograr la calidad del proceso, cuentan con el apoyo del Consejo de Defensa Provincial, los consejos municipales, los estudiantes de Ciencias Médicas y las organizaciones de masas.

De forma paralela a la intervención en la capital continúa el ensayo clínico Fase III con Soberana 02, que incluye a 44 mil 010 voluntarios de ocho municipios, así como un estudio de intervención con 150 mil sujetos, entre los cuales más de 75 mil pertenecen a los sectores de la salud, biotecnológico y farmacéutico.

A ellos se suman, unos 48 mil voluntarios en la Fase III de Abdala en la región oriental, y el estudio de intervención en personal de riesgo donde participan 124 mil en los territorios de Guantánamo, Granma y Santiago de Cuba.